医药库合规温控控制系统

产品概述

医药库合规温控控制系统是专为医药冷库设计的专用温控系统，严格遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）对冷库温度监测和控制的要求，确保医药产品在存储过程中的温度安全和数据可追溯。

结构与材质

系统采用PT100铂电阻传感器，控温精度±0.3℃，库内多点布点（通常2-6个测温点），双传感器冗余设计，当主传感器故障时自动切换至备用传感器，确保温度监测不中断。温度数据每分钟至少记录一次，数据存储不少于3年，数据不可篡改，可导出Excel或PDF格式，满足药监检查要求。

系统支持双压缩机备份自动切换，当主制冷机组故障时，备用机组自动启动，确保库温不超标。可选配UPS不间断电源，断电后系统继续记录温度并报警，UPS续航时间可根据需求配置（通常2-8小时）。断电、温度超限、传感器故障等异常情况，系统通过声光报警、手机短信、电话语音等多渠道通知相关人员。

系统支持4G/以太网通讯，可对接各地药监平台，实时上传温度数据，满足医药企业合规要求。可选配温度验证服务，提供冷库温度分布验证报告，确保库内温度均匀性符合GSP要求。

产品参数

• 箱体材质：冷轧钢板喷塑，IP54防护等级
• 供电电压：220V/380V，50Hz，可选UPS不间断电源
• 测温点数：2-6路（双传感器冗余，库内多点布点）
• 温控范围：-50℃ ~ +25℃，精度±0.3℃（PT100，符合GSP要求）
• 控制功能：制冷控制、化霜控制、双机备份自动切换、温度均匀性控制
• 保护功能：全套电气保护+传感器故障自动切换+断电保护+UPS续航
• 报警方式：声光报警+手机短信+电话语音+药监平台报警（多渠道）
• 通讯方式：4G/以太网，支持药监平台数据上传

产品优势

• 严格符合GSP合规要求，药监检查无忧
• 双传感器冗余+双机备份+UPS，多重保障
• 温度数据不间断记录，3年存储不可篡改
• 多渠道报警，确保异常及时响应
• 可对接药监平台，数据自动上传

可选配置

• UPS不间断电源（2-8小时续航）
• 双压缩机备份系统、药监平台对接开发
• 温度分布验证服务、热敏打印机
• 增加测温点、短信/电话报警升级

适用场景

医药公司冷藏库（2-8℃疫苗/药品）、医药冷冻库（-20℃以下生物制品）、医药阴凉库（≤20℃）、医院药剂科冷库、疾控中心疫苗库、第三方医药物流冷库。

冷库控制系统配置方案繁多，本产品仅作为参考，实际项目需要结合冷库工况咨询客服确认选型。

交付与服务